Qualitätskontrolle

Zur Kontrolle der Produktionsprozesse werden aus der laufenden Herstellung Stichproben entnommen und geprüft, um die Qualität und Sicherheit unserer Arzneimittel und Medizinprodukte zu garantieren.

Die GMP-konforme Analytik und Prüfung umfasst:

  • Rohstoffe und Packmittel
  • Zwischenprodukte
  • Fertigprodukte
  • Stabilitäten

Vielfältige moderne Geräte der instrumentellen Analytik (HPLC, FTIR, UV-VIS, Rheologie, etc.) stehen dafür ebenso zur Verfügung, wie nasschemische Analysemethoden.

Neben der Erstellung von Herstellungs- und Analysenzertifikaten und der Durchführung von Freigaben durch unsere Qualified Person runden laufende Qualifizierungs- und Validierungsprojekte den Aufgabenbereich der Qualitätskontrolle ab.